CEA
ZECEN
| Cantidad: | |
|---|---|
PRINCIPIO DE LA PRUEBA Método sándwich:
El anticuerpo CEA marcado por FITC y el par de anticuerpos CEA marcados por AP se unen al antígeno CEA en la muestra, control o calibrador y forman un complejo sándwich.Luego agregue las cuentas magnéticas. con Anti-FITC, a través de la unión específica entre FITC y Anti-FITC, el complejo será Atado por las cuentas magnéticas.Entonces todo el complejo será capturado por la aplicación externa. campo magnético y separarse de la sustancia no unida.Después del lavado, añadir el sustrato.El El sustrato se romperá catalíticamente bajo la acción de la enzima y formará una estructura inestable. intermedio en estado excitado.Cuando el intermedio en estado excitado regresa al estado fundamental, emite fotones y produce una reacción de emisión de luz.Luego el analizador CLIA medirá la intensidad luminosa. intensidad y contar los resultados a través del software comparando la intensidad luminosa con el corte valor para determinar si existe el anticuerpo correspondiente.
TRAZABILIDAD Y CALIBRACIÓN
1) Trazabilidad
Para realizar una calibración precisa, hemos proporcionado calibradores de prueba estandarizados con respecto a los Estándar nacional para inmunoensayo de antígeno carcinoembrionario realizado por los Institutos Nacionales de Alimentos y Control de Drogas.
2) Recalibración de 2 o 6 puntos A través de la medición de calibradores, la curva maestra predefinida se ajusta (recalibra) a una nueva, nivel de medición específico del instrumento con cada calibración.
3) Frecuencia de recalibración
⚫ Después de cada intercambio de lotes (Reactivo Integral o Reactivos de sustrato).
⚫ Cada semana y/o cada vez que se utilice un Integral nuevo (recomendación).
⚫ Después de cada mantenimiento del analizador CIA Fully Auto.
⚫ Si los controles están más allá del rango esperado.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA Método sándwich:
El anticuerpo CEA marcado por FITC y el par de anticuerpos CEA marcados por AP se unen al antígeno CEA en la muestra, control o calibrador y forman un complejo sándwich.Luego agregue las cuentas magnéticas. con Anti-FITC, a través de la unión específica entre FITC y Anti-FITC, el complejo será Atado por las cuentas magnéticas.Entonces todo el complejo será capturado por la aplicación externa. campo magnético y separarse de la sustancia no unida.Después del lavado, añadir el sustrato.El El sustrato se romperá catalíticamente bajo la acción de la enzima y formará una estructura inestable. intermedio en estado excitado.Cuando el intermedio en estado excitado regresa al estado fundamental, emite fotones y produce una reacción de emisión de luz.Luego el analizador CLIA medirá la intensidad luminosa. intensidad y contar los resultados a través del software comparando la intensidad luminosa con el corte valor para determinar si existe el anticuerpo correspondiente.
TRAZABILIDAD Y CALIBRACIÓN
1) Trazabilidad
Para realizar una calibración precisa, hemos proporcionado calibradores de prueba estandarizados con respecto a los Estándar nacional para inmunoensayo de antígeno carcinoembrionario realizado por los Institutos Nacionales de Alimentos y Control de Drogas.
2) Recalibración de 2 o 6 puntos A través de la medición de calibradores, la curva maestra predefinida se ajusta (recalibra) a una nueva, nivel de medición específico del instrumento con cada calibración.
3) Frecuencia de recalibración
⚫ Después de cada intercambio de lotes (Reactivo Integral o Reactivos de sustrato).
⚫ Cada semana y/o cada vez que se utilice un Integral nuevo (recomendación).
⚫ Después de cada mantenimiento del analizador CIA Fully Auto.
⚫ Si los controles están más allá del rango esperado.
