Kits de detección de antígeno carcinoembrionario CEA CLIA

PRINCIPIO DE LA PRUEBA Método sándwich:  

El anticuerpo CEA marcado por FITC y el par de anticuerpos CEA marcados por AP se unen al antígeno CEA en  la muestra, control o calibrador y forman un complejo tipo sándwich. Luego agregue las perlas magnéticas unidas  con Anti-FITC, a través de la unión específica entre FITC y Anti-FITC, el complejo quedará  unido por las perlas magnéticas. Entonces todo el complejo será capturado por el  campo magnético aplicado externo y se separará de la sustancia no unida. Después del lavado, añadir el sustrato. El  sustrato se craqueará catalíticamente bajo la acción de la enzima y formará un  intermedio inestable en estado excitado. Cuando el intermedio en estado excitado regresa al estado fundamental, emitirá  fotones y realizará una reacción de emisión de luz. Luego, el analizador CLIA medirá la  intensidad luminosa y contará los resultados a través del software comparando la intensidad luminosa con el  valor de corte para determinar si existe el anticuerpo correspondiente.  

TRAZABILIDAD Y CALIBRACIÓN  

1) Trazabilidad  

Para realizar una calibración precisa, proporcionamos calibradores de prueba estandarizados según el  Estándar Nacional para el Inmunoensayo del Antígeno Carcinoembrionario de los Institutos Nacionales de  Control de Alimentos y Medicamentos.

2) Recalibración de 2 o 6 puntos A través de la medición de calibradores, la curva maestra predefinida se ajusta (recalibra) a un nuevo  nivel de medición específico del instrumento con cada calibración.  

3) Frecuencia de recalibración  

⚫ Después de cada intercambio de lotes (Reactivo Integral o Reactivos de sustrato).  

⚫ Cada semana y/o cada vez que se utilice un Integral nuevo (recomendación).  

⚫ Después de cada mantenimiento del analizador CIA Fully Auto.  

⚫ Si los controles están más allá del rango esperado.